職位信息

1.參與電路設計、調試與驗證；

2.參與設計文檔的編寫；

3.負責產品的各種性能測試并整理實驗數據生成報告文檔；

4.參與產品的BOM表整理、電子器件選型和采購；

5.提供生產的技術支持；

6.完成主管或經理交付的其他任務。

職位信息

1.負責公司有源項目組質量管理工作，包括硬件測試、驗證及確認，文檔輸出以及質量記錄審核；反饋及報告產品或項目質量問題，推動跨職能跨部門問題解決；

2.配合研發項目組有源產品注冊工作，按項目計劃完成目標市場相關注冊文檔，高質量完成項目組各項工作；

3.開展有源類產品不同目標市場法規、標準的解讀和宣貫，搭建有源質量保證流程和規范，固化可操作工作流程，保障法規符合性；

4.公司有源實驗室測試工作，包括實驗室日常運行、管理、測試支持和服務等；

5.協助開展其他工作。

職位信息

1.參與產品軟件開發，包括軟件策劃、軟件需求分析、軟件設計、軟件編碼、軟件調試、軟件驗證及測試、軟件維護等；

2.根據研發流程，完成相應的設計文檔；

3.主動分析并解決開發和測試過程中遇到的各種問題，努力提高軟件代碼質量；

4.提供生產的技術支持；

5.完成主管或經理交付的其他任務。

職位信息

1.獨立設計中高復雜性醫療設備和子組件；輸出3D、2D，樣品裝配驗證修改；

2.研究未知領域新技術以滿足現在產品需求，并完成樣機試制，調試等工作；

3.熟悉金屬、塑料等材料特性和相關制造工藝，使設計具備更有優勢的成本競爭力、滿足預期的臨床使用和產品需求；

4.參與FMEAs，并且更新相關活動；

5.根據產品功能定義測試方案，執行試驗；

6.評審DFM和DFA， 解決設計和制造過程中的問題，參與供應商試樣制作；

7.在項目中完成相關書面文件、測試文件、裝配流程和設計歷史記錄文件，并符合監管機構標準，如CFDA,ISO等；

8.使用Problem Solving技能，能獨立解決中高等復雜度問題，并完成相關測試報告，電子表格等；

9.能對設計產品的試制、試驗和驗證工作要全程跟蹤，負責并協調相關部門處理解決試驗過程中出現的問題;確保產品相關設計符合國家和國際法律和質量標準；

10.支持并完成項目轉移過程中涉及的相關設計文檔，生產DMR文件和生產支持；

11.參與并支持生產自動化設備評估，制造，調試。

職位信息

1.測試用例設計及執行：針對市場需求和系統需求，進行測試用例設計，測試工具和方法的定義；

2.根據測試計劃，有效執行集成測試及系統測試，提交測試報告，就發現的問題與開發人員溝通匯報，定位并跟蹤問題，推動問題及時解決；

3.缺陷提交及驗證：確認測試過程中發現的問題，根據標準模板提交缺陷，并通知相關負責人。實時關注缺陷的狀態。對已解決的問題進行驗證，提交驗證結果；

4.測試環境搭建，配置及管理：根據項目測試要求，準備測試環境。熟悉項目要求的基本配置，并根據配置和測試進度，調整測試環境和測試對象，管理維護測試環境，協調資源；

主要職責

1.負責產品驗證活動的組織和開展，參與產品確認活動；

2.能夠獨立承擔產品的性能、功能、穩定性、可靠性等方面的系統測試，協助做安規、EMC測試；

3.能夠獨立編制系統測試方案，執行系統測試，準確地描述產品存在的缺陷，輸出完整、規范的測試報告；

4.負責測試方法的開發和測試平臺建設，以及相關測試裝備的開發工作；

5.負責產品相關標準的研究、分解及標準設計導入活動；

6.參與審核產品說明書和維護手冊；

7.參與CE/CFDA/FDA 相關注冊認證活動，提供技術支持。

職位信息

1.與研發部門密切配合，確保產品符合國標、行標及注冊法規的要求；

2.撰寫產品注冊技術要求，遞交產品注冊檢驗并取得檢測報告；

3.組織、撰寫注冊申報文件；

4.按時及提前完成立卷審查、技術審評、補正資料、行政審批等注冊流程；

5.制定注冊及相關合規的SOP，執行并保持更新；

6.跟蹤國家監管動態、法規更新并負責公司內部的宣貫；

7.負責公司醫療器械監管合規風險的預判、評估并制定對應措施；

8.與市場部、臨床部等其它團隊協作，提供相關信息和解決方案。